Date/Time: 27.06.2019Organiser: Fachgruppe Medizinprodukte Documents Documents Risikobegriff im Kontext QM MDR, Grundlage - Dr. Margit Widmann, SQMT-R PDF (1.6 MB) Usability - Umsetzung des Risikobegriffs - Dr. Stefan Lehner, Produktspezialist und Auditor bei einer Benannten Stelle PDF (5.9 MB) Umsetzung des Risikomanagements in der Entwicklung - Dr. Claudia Stehler, Smith & Nephew PDF (942.3 kB) Risikomanagment EN ISO 14972:2012 Umsetzung in Technik und Herstellung - Thomas Oberbach, Mathys Orthopädie GmbH PDF (3.2 MB)